Enquête pharmaceutique de la Section 232 du Commerce : opportunités pour les entreprises pouvant commenter avant la date limite du 7 mai 2025

17 avril 2025 – Le 1er avril, le secrétaire au Commerce Howard Lutnick a lancé une enquête « pour déterminer les effets sur la sécurité nationale » des États-Unis « des importations de produits pharmaceutiques et d’ingrédients pharmaceutiques, ainsi que de leurs produits dérivés. » Cela inclut « à la fois des produits médicamenteux génériques et non génériques finis, des contre-mesures médicales, des intrants critiques tels que les ingrédients pharmaceutiques actifs et les matières premières clés, ainsi que les produits dérivés de ces produits. » 1 Le 14 avril, le Département du Commerce a annoncé cette enquête et a invité à des commentaires publics dans les 21 jours suivant la notification officielle de l’enquête dans le FederalRegister 2 le 16 avril 2025, c’est-à-dire d’ici le 7 mai 2025.

Bien que nous attendions à ce que cette enquête en vertu de l’article 232 de la loi sur l’expansion commerciale de 1962 en découle d’une forme de droits douaniers ou autres mesures découlent de cette enquête, le résultat n’est pas une conclusion inévitable pour les entreprises situées dans des pays traditionnellement alignés sur les intérêts de sécurité nationale américains et qui peuvent démontrer qu’elles jouent un rôle clé dans la promotion de ces intérêts. Il existe un précédent historique, par exemple, pour qu’une enquête sur l’article 232 conclue que les préoccupations de sécurité nationale ne justifient pas l’imposition de tarifs douaniers ou d’autres mesures concernant des États non américains. dans des pays dont les gouvernements sont alignés avec les États-Unis et qui sont géographiquement situés de manière à que, par exemple, divers scénarios de conflit ne menaceraient pas l’approvisionnement. 3

En conséquence, les entreprises qui estiment avoir de solides raisons d’éviter ou de réduire significativement l’impact des éventuels tarifs de la Section 232 sur les importations américaines de produits pharmaceutiques, d’ingrédients pharmaceutiques et de produits dérivés, devraient envisager d’agir rapidement pour participer à la fenêtre de commentaires publics ouverte uniquement au 7 mai 2025.

Compte tenu des déclarations du secrétaire Lutnick lors de son processus de confirmation concernant l’utilisation des tarifs douaniers pour soutenir les contrôles à l’exportation et de l’annonce par l’administration de « tarifs secondaires » innovants pour punir les pays qui continuent à faire affaire avec les pays sanctionnés, les entreprises participant au processus de consultation publique devraient également envisager de mettre en avant des améliorations actuelles ou potentielles de leurs programmes de sanctions économiques et de conformité aux contrôles à l’exportation afin de réduire le risque de contrebande ou d’évasion cela mettrait en péril les intérêts de sécurité nationale des États-Unis.

Contactez le groupe de pratique Sanctions, Contrôles à l’Exportation et Lutte contre le Blanchiment d’Argent de Hughes Hubbard & Reed pour découvrir comment nous pouvons vous aider à évaluer les opportunités potentielles que la période de consultation publique présente.