Préparer les entreprises des sciences de la vie pour des enquêtes post-électorales

La tarification des médicaments sur ordonnance deviendra probablement un point central de la surveillance législative, les démocrates remportant la majorité au Congrès l’année prochaine. Les fabricants devraient se préparer à expliquer non seulement leurs accords tarifaires avec l’administration, mais aussi les avantages aux patients, les arrangements commerciaux et les engagements gouvernementaux qui y sont associés.

Les enquêtes du Congrès de l’année écoulée donnent un aperçu de ce à quoi va ressembler cet examen. Les législateurs démocrates ont demandé des informations détaillées sur les produits couverts, les méthodologies de tarification, la participation à TrumpRx et les avantages potentiels en matière de tarifs ou de réglementation. Avec la prise de contrôle de la Chambre et du Sénat par les démocrates, les entreprises peuvent s’attendre à ce que la majorité utilise son pouvoir d’assignation à comparaître pour étendre ces enquêtes.

Expliquez qui reçoit les prix annoncés

Une annonce publique concernant des prix plus bas n’est que le point de départ. Les entreprises devraient pouvoir identifier quels produits sont couverts, quels patients et groupes de payeurs sont éligibles, combien de temps durent les engagements et comment les prix sont déterminés.

Une demande de l’année dernière cherchait des détails sur les références internationales, les formules de calcul et le traitement des produits nouvellement lancés. Une autre a également demandé comment et pourquoi les prix diffèrent selon le statut de payeur ou de paiement direct. Les fabricants devraient préparer des explications distinguant les prix listés, les réductions et les coûts pour les patients plutôt que de les considérer comme interchangeables.

Justifier les bénéfices pour les patients

Les entreprises devraient examiner les preuves soutenant les déclarations publiques concernant les économies de coûts et l’accès. L’analyse devrait identifier les prix de comparaison, les populations éligibles, les périodes pertinentes et les hypothèses sous-jacentes à tout bénéfice projeté.

Lorsque les résultats restent prospectifs, les entreprises doivent distinguer les engagements des résultats démontrés. Les équipes juridiques, tarification et accès au marché doivent recueillir des informations soutenant le message public de leur entreprise et anticiper les questions sur l’alignement de ce message avec la portée des accords et les données de mise en œuvre disponibles.

Examinez les agencements environnants

L’examen du Congrès ira probablement au-delà du prix lui-même. Des lettres du Congrès de membres démocrates du Congrès ont interrogé sur les relations avec les plateformes de réduction, la rémunération des fournisseurs, l’infrastructure opérationnelle et les arrangements de partage de données associés à TrumpRx. Les entreprises devraient cartographier ces relations et identifier les documents nécessaires pour expliquer comment les produits sont sélectionnés, listés et mis à disposition.

Les enquêtes portent également sur l’allègement des tarifs rapporté, les avantages réglementaires potentiels et la distinction entre les investissements nouvellement annoncés et les dépenses déjà prévues. Les fabricants devraient documenter ce qui a été demandé, promis et mis en œuvre.

Préparez une réponse factuelle coordonnée

Une enquête sur la tarification nécessite une coordination entre les équipes juridiques, commerciales, des affaires gouvernementales, de la vie privée, des finances et de la recherche. Les entreprises doivent établir la responsabilité de chaque sujet et identifier les documents justificatifs avant de répondre.

La préparation exécutive devrait se concentrer sur l’explication claire des arrangements complexes. Les pratiques de confidentialité devraient également être prises en compte, y compris les dispositions contractuelles régissant la divulgation en réponse aux demandes du Congrès.

Les fabricants ne devraient pas attendre que le nouveau Congrès siège pour commencer ce travail. Un compte rendu documenté des conditions de tarification, des avantages pour les patients et des engagements associés soutiendra une réponse plus disciplinée et coordonnée aux inévitables questions du Congrès.